Imatynib w przewlekłej białaczce szpikowej

Druker i wsp. (Wydanie z 7 grudnia) zaktualizować dane dla pacjentów, którzy otrzymali imatinib jako leczenie pierwszego rzutu w przypadku przewlekłej białaczki szpikowej (CML). Jednak nie przedstawiają one większości danych zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Krzywe przeżywalności w artykule uzyskano przez cenzurowanie danych od znacznej liczby pacjentów, którzy nie przestrzegali leczenia. Z rysunku 2 artykułu wywnioskowano, że dane dotyczące 111 z 553 pacjentów, którzy zostali przypisani do przyjmowania imatynibu (20%), zostały poddane cenzurze przed 48 miesiącem dla analizy przeżycia bez progresji, a na podstawie fig. 4 wywnioskowaliśmy, że dane dla 26 553 pacjentów (5%) zostało ocenzurowanych do analizy całkowitego przeżycia. Sugerujemy przedstawienie dodatkowych krzywych przeżycia pochodzących z podejścia ściśle ukierunkowanego na leczenie, w którym wszyscy pacjenci byli obserwowani aż do końca okresu obserwacji lub do momentu wystąpienia zdarzenia klasyfikacyjnego (np. Śmierci, fazy przyspieszonej, lub kryzys wybuchu dla zmodyfikowanego przetrwania bez zdarzeń).
Stefan W. Krause, MD
Ernst Holler, MD
Szpital Uniwersytecki, 93042 Regensburg, Niemcy
Dr Krause zgłasza otrzymywanie od Novartis grantów na podróże i honorariów prelegentów.
Odniesienie1. Druker BJ, Guilhot F, O Brien SG, i in. Pięcioletnia obserwacja pacjentów otrzymujących imatynib w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej. N Engl J Med 2006; 355: 2408-2417
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Odpowiedź
Autorzy odpowiedzą: W odpowiedzi na Krause a i Hollera chcielibyśmy wyjaśnić, że wykorzystaliśmy analizę zamiaru leczenia, aby obliczyć całkowity czas przeżycia. Wszyscy pacjenci zostali przebadani pod kątem przeżycia, a przed upływem 48 miesięcy, tylko dane dotyczące 26 pacjentów, którzy stracili czas obserwacji, zostały ocenzurowane (w dniu, w którym po raz ostatni wiadomo było, że żyją). Protokół określił, że przeżycie wolne od zdarzeń i progresja do fazy przyspieszonej lub przełomu blastycznego były oceniane tylko wtedy, gdy pacjenci otrzymywali leczenie badawcze. Z tego powodu w analizie progresji CML dane dotyczące 111 pacjentów, którzy wycofali się z badania w ciągu pierwszych 48 miesięcy, zostały odpowiednio ocenzurowane w dniu wycofania. Dostępne dane kontrolne dla tych pacjentów sugerują, że odsetek pacjentów z progresją choroby był tak niski lub mniejszy niż szacunek z analizy Kaplana-Meiera zawartej w naszym artykule.
Brian Druker, MD
Oregon Health and Science University Cancer Institute, Portland, OR 97239
[email protected] edu
Insa Gathmann, mgr inż.
Novartis Pharma, 4002 Bazylea, Szwajcaria
(5)
[patrz też: przychodnia łomżyńska, uskom kożuchów, akrybia ]