Profilaktyka antyretrowirusowa w zapobieganiu HIV u heteroseksualnych mężczyzn i kobiet AD 5

Nie było znaczących różnic w częstości zgonów, ciężkich zdarzeniach niepożądanych lub nieprawidłowościach w stężeniu kreatyniny lub fosforu w surowicy w badanych grupach (Tabela 3 i Tabela S12 w Dodatku Uzupełniającym). Neutropenia częściej występowała w grupie TDF-FTC (17% uczestników z oceną lub 2 i 1% z oceną 3 lub 4) (patrz Tabela S13 w dodatkowym dodatku) niż w grupie TDF (15 % uczestników z oceną lub 2 i 1% z oceną 3 lub 4) lub grupą placebo (12% uczestników z oceną lub 2 i 1% z oceną 3 lub 4). Aktywne leki badawcze wiązały się ze skromnie zwiększonymi doniesieniami o niepożądanych działaniach żołądkowo-jelitowych i zmęczeniu w porównaniu z placebo, głównie podczas pierwszego miesiąca podawania (patrz Tabela S14 w Dodatku Uzupełniającym). Dyskusja
W tym badaniu heteroseksualnych mężczyzn i kobiet z partnerem, o którym wiadomo, że ma zakażenie HIV-1, doustnie doustnie TDF i TDF-FTC raz dziennie były związane z redukcją ryzyka o odpowiednio 67% i 75%, w porównaniu z zakażeniem HIV-1 w połączeniu z innymi usługami prewencyjnymi HIV-1. Zarówno TDF, jak i TDF-FTC wykazały znaczną i podobną wielkość ochrony HIV-1 zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
Badania kliniczne profilaktyki przedawkowania opartej na tenofowirie miały sprzeczne wyniki. Doustne podawanie doustne TDF-FTC zmniejsza ryzyko nabycia HIV-1 o 44% w badaniu wielokrajowym wśród mężczyzn, którzy uprawiają seks z mężczyznami i 62% wśród młodych heteroseksualistów z Botswany, 20,21, a także 1% tenofowiru z pochwy żel zmniejszył częstość występowania wirusa HIV-1 wśród kobiet w Afryce Południowej o 39% .22 Zaproponowano hipotezę biologiczną i behawioralną, aby wyjaśnić niepowodzenie dwóch prób profilaktyki przedawkowania u kobiet w Afryce w celu wykazania ochrony przed zakażeniem HIV-1, 23,24 brak przestrzegania codziennych dawek profilaktyki przedwczesnej ekspozycji, stężenia tenofowiru w pochwie osiągane przy doustnym dawkowaniu, które może być szczególnie wrażliwe na nieprzyleganie, 25 infekcji przenoszonych drogą płciową lub innych kofaktorów wpływających na zakażenie HIV-1 u młodych kobiet, wysokie stężenia HIV-1 we krwi partner seropozytywny podczas pierwotnego zakażenia HIV-1 oraz wrodzone lub nabyte czynniki immunologiczne, które mogą zapewniać pomocniczą ochronę długotrwałą parom z serodiscordancji HIV-1. Potrzebne są dalsze badania, aby zrozumieć, które, jeśli w ogóle, z tych czynników wpływają na skuteczność profilaktyki przedawkowania.
Chociaż badaliśmy ustalone pary znane jako serodiscordant HIV-1, wszystkie transmisje HIV-1 ostatecznie zachodzą między partnerami serodiscordantami. Nasze odkrycia dostarczają dowodów na to, że profilaktyka profilaktyki przedwczesnej może zmniejszyć nabywanie wirusa HIV-1 w populacjach heteroseksualnych.
Wysoka przyczepność jest niezbędna, aby osiągnąć kliniczne korzyści ze stosowania leków przeciwretrowirusowych w leczeniu HIV-126, a pojawienie się nowych dowodów sugeruje, że przy zapobieganiu HIV-1 ważne jest również przestrzeganie profilaktyki przedawkowania. W badaniu Preexposure Prophylaxis Initiative z udziałem mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, względna redukcja ryzyka zakażenia HIV-1 z profilaktyki przedawkowania TDF-FTC wyniosła 44%, ale wśród uczestników wyniosła 73%, przy przestrzeganiu 90% lub więcej (mierzone za pomocą liczby tabletek) i 92% wśród uczestników z wykrywalnym poziomem tenofowiru we krwi – chociaż tylko połowa uczestników miała wykrywalne poziomy.
W naszym badaniu zatrzymywanie leku i przestrzeganie liczby tabletek były wysokie, tenofowir był wykryty w 82% próbek od przypadkowo wybranych uczestników, a wykrywalne poziomy tenofowiru wiązały się ze zmniejszeniem względnego ryzyka zakażenia HIV-1 o ponad 85%. Wysoki odsetek próbek z wykrywalnymi poziomami tenofowiru jest zgodny z 92% badanym obszarem badań, który obliczyliśmy na podstawie nieodebranych wizyt, wstrzymania badanego leku i nieprzestrzegania, z absolutną różnicą 10 punktów procentowych, najprawdopodobniej odzwierciedlającą fakt, że że liczba pigułek może przecenić przestrzeganie zaleceń, jeśli pigułki nie zostaną zwrócone.
Analizy obiektywnych wskaźników przylegania w badaniach profilaktycznych przed zastosowaniem dawek będą pomocne w zrozumieniu zależności pomiędzy przestrzeganiem zaleceń a ochroną przed zakażeniem HIV-1. W podgrupie naszej grupy badawczej intensywne monitorowanie przestrzegania zaleceń za pomocą butelek z pigułkami z czapkami elektronicznie monitorującymi otwory butelek i comiesięczne niezapowiedziane wizyty w domu w celu liczenia pigułek, które były wspierane wysokim przestrzeganiem, 27 oraz pogłębione wywiady podkreśliły, że zaufanie a wsparcie partnera wzmacnia wysoką zgodność28. Strategie mające na celu promowanie i osiągnięcie wysokiej zgodności poza warunkami badań klinicznych będą konieczne, aby osiągnąć maksymalne korzyści dla zdrowia publicznego wynikające z profilaktyki przedawkowania.
Odkryliśmy podobne stopnie ochrony prz
[przypisy: leczenie niepłodności Warszawa, leczenie kanałowe pod mikroskopem, lekarz sportowy ]
[patrz też: uskom kożuchów, polswat, przychodnia łomżyńska bydgoszcz ]