Profilaktyka antyretrowirusowa w zapobieganiu HIV u heteroseksualnych mężczyzn i kobiet

Profilaktyka przedawkowania antyretrowirusowego jest obiecującym podejściem do zapobiegania zakażeniu ludzkim wirusem upośledzenia odporności typu (HIV-1) w populacjach heteroseksualnych. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowane badanie doustnej terapii przeciwretrowirusowej do stosowania w profilaktyce prezerwatyw u heteroseksualnych par heteroseksualnych HIV-1 z Kenii i Ugandy. Seronegatywny partner HIV-1 w każdej parze był losowo przydzielany do jednego z trzech schematów badań – razofowiru raz dziennie (TDF), kombinacji tenofowiru-emtrycytabiny (TDF-FTC) lub dopasowanego placebo – i obserwowano co miesiąc przez okres do 36 miesięcy . Po włączeniu, partnerzy seropozytywni HIV-1 nie kwalifikowali się do terapii antyretrowirusowej, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Wszystkie pary otrzymały standardowe leczenie i profilaktykę HIV-1.
Wyniki
Zapisaliśmy 4758 par, z których 4747 było śledzonych: 1584 losowo przydzielono do TDF, 1579 do TDF-FTC i 1584 do placebo. W przypadku 62% par obserwowano, że partner seronegatywny wobec HIV-1 był mężczyzną. Wśród uczestników seropozytywnych HIV-1 mediana liczby CD4 wynosiła 495 komórek na milimetr sześcienny (zakres międzykwartylowy od 375 do 662). Łącznie 82 zakażenia HIV-1 wystąpiło u seronegatywnych uczestników podczas badania, 17 w grupie TDF (częstość występowania, 0,65 na 100 osobolat), 13 w grupie TDF-FTC (częstość występowania, 0,50 na 100 osobolat), i 52 w grupie placebo (częstość występowania, 1,99 na 100 osobolat), wskazując względne zmniejszenie o 67% częstości występowania HIV-1 z TDF (95% przedział ufności [CI], 44 do 81; P <0,001) i 75% z TDF-FTC (95% CI, 55 do 87, P <0,001). Efekty ochronne TDF-FTC i samego TDF przeciwko HIV-1 nie różniły się istotnie (P = 0,23), a oba badane leki znacząco zmniejszyły zapadalność na HIV-1 zarówno wśród mężczyzn, jak i kobiet. Częstość poważnych działań niepożądanych była podobna w obu grupach. Stwierdzono, że ośmiu uczestników otrzymujących aktywne leczenie zostało zakażonych HIV-1 na początku badania, a wśród tych ośmiu oporność na antyretrowirusy rozwinęła się w dwóch podczas badania.
Wnioski
Doustne TDF i TDF-FTC chronią przed zakażeniem HIV-1 u heteroseksualnych mężczyzn i kobiet. (Finansowane przez Fundację Billa i Melindy Gatesów; Partnerzy PrEP ClinicalTrials.gov number, NCT00557245.)
Wprowadzenie
Stosowanie leków przeciwretrowirusowych w zapobieganiu transmisji HIV typu (HIV-1) jest obiecującą strategią zmniejszania rozprzestrzeniania się HIV-1.1-4. Leczenie przeciwretrowirusowe u osób zakażonych HIV-1 zapewnia ważne kliniczne korzyści i znacznie zmniejsza zakaźność. 5-7 Profilaktyka przeciwretrowirusowa jest potencjalną strategią zapobiegania HIV-1 u osób jeszcze nie zakażonych wirusem HIV-1, podawaną w profilaktyce po zakończeniu ekspozycji po narażeniu na zawodowe lub niezwiązane z wysokim ryzykiem lub profilaktyce przedklinicznej u osób z trwającą ekspozycją na HIV-1. 8,9 Przesłanki profilaktyki przeciwretrowirusowej u osób z ciągłą ekspozycją opierają się na jego skuteczności u niemowląt narażonych na HIV-1 w czasie porodu i karmienia piersią10 oraz częściowej lub pełnej ochrony, jaką stanowi ona wobec zakażenia śluzówkowym małpim wirusem HIV u naczelnych.11 W okresie okołoporodowym. – badania nad transmisją i modele zwierzęce, ochronne korzyści profilaktyki przeciwretrowirusowej były maksymalizowane, gdy lek przeciwretrowirusowy podawać zarówno przed jak i po ekspozycji na HIV.12
Skuteczność profilaktyki przedawkowania dla ochrony HIV-1 u ludzi została oceniona dla tenofowiru w postaci żelu dopochwowego lub doustnego fumaranu dizoproksylu tenofowiru (TDF) lub doustnego TDF, który jest skonstruowany z emtrycytabiną (TDF-FTC). Badania na modelach zwierzęcych sugerują, że TDF-FTC zapewnia większą ochronę przed HIV-1 niż TDF w monoterapii.11 Możliwość zróżnicowanej skuteczności, bezpieczeństwa i kosztów sugeruje, że TDF i TDF-FTC można porównać jako potencjalne środki profilaktyczne do prezerwatywy. Osobom stale narażonym na nabycie HIV-1, u których można było badać profilaktykę profilaktyki, zalicza się osoby seronegatywne HIV-1, ale uczestniczące w partnerstwie z osobą już zakażoną HIV-1 (partnerstwo HIV-1-serodiscordant) .13 , 14 Przeprowadziliśmy badanie profilaktyki przedawkowania dla partnerów (PrEP), badanie wieloetapowe, 3 fazy, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą, 3 grupami, z kontrolą placebo, z codzienną doustną terapią TDF lub TDF-FTC, podaną jako profilaktyczna profilaktyka przed zakażeniem HIV-1. wśród wschodnioafrykańskich heteroseksualnych mężczyzn i kobiet w partnerstwach typu HIV-1 z serodiscordantem.
Metody
Przestudiuj badanie
Fundacja Billa i Melindy Gatesów sfinansowała badanie, ale nie nadzorowała protokołu. Gilead Sciences przekazał badany lek, ale nie miał żadnej roli w gromadzeniu danych, analizie danych ani przygotowaniu manuskryptu
[więcej w: dermatologa, leczenie pod mikroskopem, leczenie dzieci ]
[podobne: test menopauzalny, tabal radom, dąstal ]