Ryzyko MRI u pacjentów z rozrusznikiem serca lub defibrylatorem

Russo i in. (Wydanie z 23 lutego) i inni2 badali ryzyko związane z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI) u pacjentów z przestarzałymi stymulatorami serca lub implantowanymi układami kardiowertera-defibrylatora (ICD), które nie zostały zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) jako warunkowe MR i tym samym nie zapewniają opatrzenia warunkowego MR, które określa warunki bezpiecznego skanowania MRI. Przypominamy czytelnikom, że reakcja rozruszników serca lub układów ICD na pola elektromagnetyczne (EMF), które są generowane podczas skanowania MRI, jest specyficzna dla systemu i jest funkcją wielu zmiennych, w tym kombinacji generatora impulsów i typu ołowiu lub długości, pozycjonowania w MRI system i wielkość pól elektromagnetycznych. Reakcję na EMF zatwierdzonych systemów, w przeciwieństwie do systemów starszych , zbadano, określono ilościowo i uznano za akceptowalną, pod warunkiem przestrzegania oznaczenia warunkowego MR. Tak więc, wyniki przedstawione przez Russo i in. i innych nie można uogólnić, aby stwierdzić, że wszyscy pacjenci z rozrusznikami serca i ICD mogą bezpiecznie przejść badanie MRI. Niewystarczające badania przesiewowe pod kątem obecności wszczepialnych urządzeń, 3 nieprzestrzeganie etykietowania, 4 i odchyleń protokołu1 wiążą się z ryzykiem wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych, w tym śmierci lub konieczności przedwczesnej wymiany urządzenia. Lekarze powinni uwzględniać bardzo realne ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych w decyzjach dotyczących stosunku ryzyka do korzyści w odniesieniu do wykonywania skanów MRI na zasadzie off-label. Jana G. Delfino, Ph.D. Ingmar Viohl, Ph.D. Terry O. Woods, Ph.D. Food and Drug Administration, Silver Spring, MD Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 4 Referencje1. Russo RJ, Costa HS, Silva PD, i in. Ocena ryzyka związanego z MRI u pac jentów z rozrusznikiem serca lub defibrylatorem. N Engl J Med 2017; 376: 755-764 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 2. Miller JD, Nazarian S, Halperin HR. Wszczepiane elektroniczne urządzenia kardiologiczne i kompatybilność z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego. J Am Coll Cardiol 2016; 68: 1590-1598 Crossref Web of Science Medline 3. Atar ?, Bal U, Ertan Ç, Özin B, Müderriso?lu H. Niewłaściwe uderzenie i zmiana baterii na Koniec życia u pacjenta z dwukomorową ICD podczas obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Turk Kardiyol Dern Ars 2016; 44: 79-81 Web of Science Medline 4. Przeszukiwanie bazy danych MDR: CDRH. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration, 1989 (www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMDR/Detail.CFM?ID=540787). Odpowiedź Autorzy odpowiadają: Teoretyczne obawy Delfino i in. nie są obsługiwane przez wyniki kliniczne rejestru MagnaSafe. Chociaż nie przetestowano każdej potencjalnej kombinacji generato ra i ołowiu, nie zaobserwowano poważnych zdarzeń niepożądanych w 1500 przypadkach zgłoszonych w rejestrze MagnaSafe lub w 555 przypadkach zgłoszonych przez Nazarian et al.1 Wyniki te doprowadziły do nowych konsensusowych wytycznych dotyczących wykonywania MRI u pacjentów z urządzeniem sercowym.2. Odniesiono się do dwóch nieekranowanych i niemonitorowanych pacjentów (jeden z 1989 r.), którzy mieli zdarzenia niepożądane z MRI. Nie poddano MRI za pomocą protokołu opracowanego w celu zminimalizowania ryzyka uszkodzenia ciała przez pacjenta. Urządzenia warunkowe MRI są obecnie zatwierdzane przez FDA wyłącznie na podstawie modelowania komputerowego i bez ekspozycji in vivo na MRI, co stanowi bezpośredni kontrast z rygorystyczną oceną urządzeń warunkowych innych niż MRI wykorzystywanych w rejestrze MagnaSafe. Wyniki rejestru MagnaSafe pokazują, że żaden pacjent z układem warunkowym nie-MRI nigdy nie powinien być narażony na ryzyko choroby lub śmierci, które są związane z wymianą generatora i ołowiu, 3,4, ani też nie należy odmawiać dostępu do tych pacjentów. do zawyżenia ryzyka związanego z odpowiednio wykonanym i wskazanym klinicznie MRI. Robert J. Russo, Ph.D. Scripps Research Institute, La Jolla, Kalifornia Rachel Lampert, MD Yale University School of Medicine, New Haven, CT Ulrika Birgersdotter-Green, MD University of California, San Diego, La Jolla, Kalifornia Od czasu publikacji artykułu autorzy nie zgłaszają żadnego potencjalnego konfliktu interesów. 4 Referencje1. Nazarian S, Hansford R, Roguin A, i in. Perspektywiczna ocena protokołu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego pacjentów z wszczepionymi urządzeniami kardiologicznymi. Ann Intern Med 2011; 155: 415-424 Crossref Web of Science Medline 2. 2017 Opinia konsensusu ekspertów HRS w sprawie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego i ekspozycji na promieniowanie u pacjentów z wszczepiony [więcej w: Implanty Stomatologiczne, psycholog w Rzeszowie, stomatolog pruszków ]

[więcej w: stokrotka giedlarowa, akrybia, test menopauzalny cena ]