Trzy po porodzie schematy antyretrowirusowe mające na celu zapobieganie zakażeniom HIV wywołanym przez infrapartum AD 3

Obliczenia wielkości próby oparto na wskaźnikach transmisji wewnątrzkomórkowej 9,5% w grupie z zydowudyną, 6 6% w grupie dwupiennej i 2% w grupie trzech leków, przy 80% mocy przy poziomie istotności 5% do równoczesnych porównań parami pomiędzy grupami terapeutycznymi. Zgony uważano za zdarzenia cenzurujące. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było śródmózgowe przeniesienie wirusa HIV-1 w wieku 3 miesięcy. W analizie skuteczności stosowano metodę Kaplana-Meiera do określania szybkości transmisji w każdej badanej grupie; uwzględniono wszystkie dzieci z wynikiem testu na HIV-1. Dwustopniowe podejście z rozszerzeniem testu Mantela-Haenszela wykorzystano do porównania trzech krzywych Kaplana-Meiera, a następnie do analizy drugiego stopnia porównującej każdą parę szybkości transmisji z zastosowaniem dwuparowych testów Mantela-Haenszela. . Zastosowano zmodyfikowaną metodę Bonferroniego Hochberga w celu skorygowania poziomu istotności dla porównań między grupami.14 Z powodu niższych niż oczekiwano wskaźników transmisji HIV-1 porównanie wszystkich możliwych par uzupełniono porównaniem monoterapii z terapią wielolekową.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały transmisję w dodatkowych punktach czasowych, zgony niemowląt i czynniki ryzyka przeniesienia HIV-1, w tym matczyny poziom RNA HIV i liczbę limfocytów T CD4 + przy dostarczaniu, status w odniesieniu do kiły matki, cechy demograficzne, czynniki położnicze i status w odniesieniu do odbioru zydowudyny podczas porodu. Ocena oporności genotypowej antyretrowirusowej u zakażonych niemowląt miała charakter opisowy.
Testy chi-kwadrat i regresja logistyczna zostały użyte do zidentyfikowania czynników ryzyka związanych z transmisją HIV-1. W tych analizach uwzględniono tylko niemowlęta, których wiarygodne dane potwierdzają status HIV-1. Ponadto przetestowano wszystkie potencjalne czynniki ryzyka pod kątem interakcji z badanymi metodami leczenia. Współzmienne o wartości P mniejszej niż 0.20 zostały wprowadzone do wielowymiarowego modelu logistycznego. Eliminacja wstecz została następnie użyta do usunięcia nieistotnych zmiennych, w wyniku czego powstał ostateczny model.
Wyniki
Podstawowa charakterystyka niemowląt i matek
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowe cechy demograficzne i kliniczne niemowląt i matek. Od kwietnia 2004 r. Do lipca 2010 r. Losowo wybrano 1745 niemowląt: 1224 (70,1%) z Brazylii, 479 (27,4%) z Afryki Południowej, 28 (1,6%) z Argentyny i 14 (0,8%) ze Stanów Zjednoczonych . Dziesięć niemowląt (0,6%) nie otrzymywało badanych leków. Z pozostałych 1735 niemowląt 51 (2,9%) miało matki z wynikiem ujemnym na HIV-1 w testach potwierdzających; niemowlęta te, których rozmieszczenie nie różniło się istotnie między badanymi grupami (tab. 1), zostały wyłączone z analiz skuteczności, ale włączono je do analiz bezpieczeństwa. Podstawowa analiza skuteczności obejmowała 1684 niemowląt.
W punkcie wyjściowym mediana wieku matek wynosiła 26 lat; 76,3% było rasy czarnej lub mieszanej, 8,8% stosowało nielegalne substancje podczas ciąży, a 9,3% miało koinfekcję kiły (tab. 1). Mediana log10 RNA HIV wynosiła 4,2 kopii na mililitr, a liczba limfocytów T CD4 + wynosiła 459 na milimetr sześcienny w momencie podania. Pomimo braku diagnozy zakażenia HIV-1, 62,6% matek otrzymało opiekę prenatalną, a 47,5% miało co najmniej trzy wizyty prenatalne. Zakażenie HIV-1 zostało zdiagnozowane za pomocą szybkiego testu u 73,2% kobiet. Łącznie 41,0% matek otrzymywało zydowudynę podczas porodu, 99,6% dożylnie; stosowanie zydowudyny podczas ciąży nie było związane z transmisją HIV-1 (P = 0,73). Cięcie cesarskie przed porodem lub zerwaniem błony wykonano u 23,5% dzieci, z 535 (89,3%) z 599 cesarskich porodów wykonanych w Brazylii. W badanych grupach nie stwierdzono istotnych różnic (P> 0,05) w zakresie cech matczynych lub noworodkowych. Mediana masy urodzeniowej wynosiła 3,0 kg. Wskaźniki karmienia piersią, które odzwierciedlały czas okołoporodowy rozpoznania zakażenia HIV-1 u matek, wynosiły 9,4% przy urodzeniu, 1,5% po 4 do 7 dni i mniej niż 1,0% w wieku 2 tygodni lub starszych, z podobnymi stawki w trzech grupach badawczych.
Zakażenie HIV-1 u niemowląt
Ogółem, 140 (8,3%) 1684 niemowląt miało zakażenie HIV-1. Status HIV-1 był nieznany dla 97 niemowląt (5,8%): 31 w grupie z zydowudyną, 33 w grupie dwuskładnikowej i 33 w grupie trójlekowej. Wszystkie 97 niemowląt pobrało próbki krwi po urodzeniu i przebadano je za pomocą testu PCR pod kątem obecności DNA HIV-1: 95 było ujemnych; 2 (1 w każdej grupie zydowudyny i dwóch leków) miały dodatni wynik testu DNA przy urodzeniu, ale bez kolejnych próbek dostępnych do testów; 56 nie zebrało żadnych dalszych okazów; 14 miało próbki od 10 dni do 2 tygodni (wszystkie ujemne), bez kolejnych próbek; a 27 miało próbki od 4 do 6 tygodni (wszystkie ujemne), bez kolejnych próbek.
Rysunek 1
[patrz też: lekarz prywatnie, Implanty Stomatologiczne, leczenie depresji ]
[przypisy: rodon leszno, bobotic forte, acodin ulotka ]